21日,記者從浙江省食品藥品監督管理局獲悉,由浙江浙北藥業生產的巰嘌呤片目前已恢復生產和市場供應,21日浙北藥業已經將第一批約1.5萬瓶(75萬片)產品供應給中國總經銷商廣州奧爾誠藥業有限公司,將在本周送往中國各醫藥公司和醫院。
近日,“白血病患兒救命藥巰嘌呤片短缺、進口藥一瓶超千元”事件引發中國社會熱議。
據了解,巰嘌呤片主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細胞白血病后期維持治療。此前,有媒體報道稱巰嘌呤片在中國多地形成“藥荒”,一些地方甚至連續5個月出現斷貨。由于藥物奇缺,中國國產巰嘌呤片以前僅40元(人民幣,下同)一瓶,如今被炒到148元還很難買到。
對此,浙江省食品藥品監督管理局發布信息稱,浙江浙北藥業有限公司2010年至2015年底之間,每年生產巰嘌呤片3-4萬瓶,2016年起該企業因改建該產品生產線停止生產。
該企業生產線改建完畢后,于2017年8月24日向浙江省食品藥品監督管理局遞交了藥品GMP認證申請。浙江省食品藥品監督管理局接到申請后,考慮產品特殊性和市場需求,充分貫徹浙江省政府“最多跑一次”改革精神,在現場檢查和行政審批過程中開辟綠色通道,及時安排人員現場檢查,加快內部行政審批流程,于2017年11月17日提前50個工作日完成所有審批事項(法定時限105個工作日)。
目前,該藥品已恢復生產和市場供應,已能基本保證全國醫療需求。
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